Medizinische Einwegmaske
medizinisch Type IIR / mit Spritzschutz
nicht steril
EN 14683: 2019 + AC: 2019 / CE
BFE > 98%
mit Nasenklammer
Elastischer Ohrbänder
3 hochwertige Schichten / Schmelzgeblasen
Aussenseite speziell beschichtet
nicht gewebt / kein Fiberglas / kein Silicon
Mittlerer Spritzschutz
Medizinische Einweg OP – Maske, Typ IIR blau
EN 14683: 2019 + AC: 2019, CE
Premium Qualität mit Spritzschutz, nicht steril
Box mit 50 Stück
Wichtiger Hinweis: Die medizinischen OP-Masken vom Typ IIR mit Spritzschutz nach (EN 14683: 2019 + AC: 2019) mit CE, sowie FFP2-Masken (EN 149:2001+A1:2009 (NR)) mit CE bieten eine deutlich höhere Schutzwirkung als Hygienemasken oder normale Community-Masken. Voraussetzung ist allerdings, dass sie auch Partikel unter 1 μm gut filtern und es sich um zertifizierte Produkte handelt welche Testreport von autorisierten Prüfstellen haben und dass sie ein gültiges CE besitzen und die Masken richtig angewendet werden.
ILB bietet nur korrekt zertifizierte Masken mit einer erhöhten Schutzwirkung an.
Medizinische Einwegmaske, nicht steril
Medical Type IIR mit Spritzschutz
3-Lagen-Design mit einem BFE (Bacteria Filter Efficiency) von mehr als 98%.
Die leichte Ohrbügelmaske lässt sich leicht aufsetzen und entfernen.
Sie ist bequem und es ist leicht zu atmen.
Merkmale der medizinischen Gesichtsmaske, Typ IIR – EN 14683: 2019 + AC: 2019:
- Überprüft und zugelassen von Swissmedic als medizinische Typ IIR Maske
- – Swissmedic Abschlussverfügung Referenz Nr. 102641265
- Empa Prüfbericht: Prüfbericht Nr. 5214025580-G von 22.September 2020 (www.empa.ch)
- Erfüllt die neueste Norm für Typ IIR Masken – EN 14683: 2019 + AC: 2019
- Testreports von SGS, ein weltweit führende Unternehmen in den Bereichen Prüfen, Testen, Verifizieren und Zertifizieren mit Sitz in Genf ( www.sgs.ch )
- Bakterielle Filterleistung (BFE): ≥ 98 % für 3μm Partikel
- Nach der Swiss National COVID-19 Science Task Force Empfehlungen für Community Masken – BFE > 70% für 1μm Partikel im Empa Test erfüllt
- ISO 9001 / 14001 / 45001
- Type IIR mit Spritzschutz nach ISO 22609: 2004
- Schützt Träger und Mitmenschen mittels Spritzschutz
- Hochqualitatives 3-lagigies Vlies, hergestellt im melt-blown Verfahren
- Speziell spritzfeste Aussen-Beschichtung zum Schutz vor Blut und anderen, Innen-Vlies besonders hautfreundlich Körperflüssigkeiten mit 30g / m2 beschichtetem Aussen-Vlies
- CE / EC-REP
- Zusätzlich SGS SVHC-Test vorhanden (Substances of Very High Concern) bieten Unternehmen, Verbrauchern und Endverbrauchern die Gewissheit, dass getestete Produkte und Materialien keine schädlichen Mengen an Chemikalien enthalten, die für die menschliche Gesundheit und die Umwelt gefährlich sind
- Permanente, rollende Qualitätsüberwachung mittels Q-Tests vom Importeur bei SGS durchgeführt
- 4-sprachige Verpackung und User-Manual
- Amfori BSCI zertifizierter von BVQ / Weltklasse-Tools zur Steuerung der sozialen und ökologischen Leistung der ganzen Lieferketten & Herstellung www.amfori.org
Medizinische Gesichtsmasken verhindern einen Kontakt des Patienten oder Arbeitsumfelds mit großen, vom Maskenträger ausgeworfenen Teilchen (z.B. Speichel, Schleim); sie schützen außerdem den Träger vor Blut und/oder anderen Körperflüssigkeiten des Patienten oder aus dem Arbeitsumfeld.
Masken des Typs IIR – EN 14683: 2019 + AC: 2019 sind geeignet für Situationen, in denen für den medizinischen Mitarbeiter das Risiko eines Kontakts mit Blut und/oder anderen Körperflüssigkeiten des Patienten oder aus dem Arbeitsumfeld besteht.
Beschreibung
Beschreibung
Technische Spezifikationen
EN 14683: 2019 + AC: 2019 Type IIR Einweg-Schutzmasken mit Ohrengummis Type IIR: Spritzfeste Schicht zum Schutz vor Blut und anderen Körperflüssigkeiten, nicht steril
- Überprüft und zugelassen von Swissmedic als medizinische Typ IIR Maske,
– Swissmedic Abschlussverfügung Referenz Nr. 102641265 - Empa Prüfbericht: Prüfbericht Nr. 5214025580-G von 22.September 2020
- EN 14683: 2019 + AC: 2019 Type IIR Einweg-Schutzmasken mit Ohrengummis
- Nach der Swiss National COVID-19 Science Task Force Empfehlungen für Community Masken
– BFE > 70% für 1μm Partikel - Type IIR: Mittlerer Spritzfeste Schicht zum Schutz vor Blut und anderen Körperflüssigkeiten
- nicht steril, für Einmalgebrauch
- Bakterielle Filterleistung (Bacteria Filter Efficiency – BFE): ≥ 98 % nach EN 14683: 2019 + AC: 2019
- ISO 9001 / 14001 / 45001 und CE EC-REP
- Faltausführung mit elastischen Ohrschlingen
- Wirksamer 3-Lagen-Typ IIR Schutz aus hochqualitativem Vlies
– 1. Lage: Auslaufsicherer Vliesstoff (hell-blau, 30g / m2)
– 2. Lage: Hochdichtes schmelzgeblasenes Filtergewebe
– 3. Lage: Vliesschicht für direkten Hautkontakt - Integrierter biegbarer, versiegelter Nasenbügel, Latex und glasfaserfrei
- Hoher Tragkomfort, kann auch von Brillenträgern getragen werden
- Die leichte Ohrbügelmaske lässt sich einfach aufsetzen und entfernen
- Sie ist bequem und es ist leicht zu atmen
- Maskengrösse: 17.5 x 9.5 cm
- Verpackungseinheit: 50er-Packung per Box / 2‘500 Box per Karton / 40‘000 Stk. per Palette,
- Verpackung mit EAN Bar Code, Qualitäts-Bestätigung mit Lot-Nr. in Box
- 2‘500 Stk. / Karton, Brutto-Gewicht 12.2kg, Grösse 55*41*40 cm
- Gemäss Type IIR – EN 14683: 2019 + AC: 2019
– Bacterial filter efficiency (BFE): ≥ 98% für 3μm Partikel
- Empa Test gemäss der Swiss National COVID-19 Science Task Empfehlung für community masks
– Kriterien für Bacterial filter efficiency (BFE) ≥ 70% für 1μm Partikel
** Empa hat nur 1 Lot getestet und keine factory inspection gemacht, siehe Empa Report unter Punkt 8
Typ I (>95%) oder Typ II (>98%) deklariert die bakterielle Filterleistung (bei Partikeln von 3 Mikrometer), was nichts mit Aerosolen zu tun hat.
Der Zusatz „R“ deklariert einen ausreichenden Spritzschutz.
Die Hauptfunktion von medizinische Gesichtsmasken ist der Schutz des Patienten / des Umfelds (source control), wobei natürlich auch von einem Trägerschutz ausgegangen werden kann (Prävention).
Einweg Medical Type IIR mit Spritzschutz
Medizinische Gesichtsmasken des Typ IIR schützen bedingt den Träger und andere Personen.
Sie reduzieren einen Kontakt des Trägers mit grossen, ausgeworfenen Teilchen einer erkrankten Person (z.B. Speichel, Schleim).
Sie schützt bedingt ausserdem den Träger vor Blut und / oder anderen Körperflüssigkeiten des Patienten oder aus dem Arbeitsumfeld.
Masken des Typs IIR – EN 14683: 2019 + AC: 2019 sind geeignet für Situationen, in denen die/der medizinische Mitarbeiter das Risiko eines Kontakts mit Blut und/oder anderen Körperflüssigkeiten des Patienten oder aus dem Arbeitsumfeld besteht oder für den privaten Gebrauch zum bedingten Eigenschutz und Schutz der Mitmenschen.
Zusätzliche Information
| Artikel | Details | Bemerkung |
| China Ministry of Commerce White List Producer | Ja | CE |
| CE Certificatte | Lotus BV NL als Vertreter der EU | EC REP |
| Testberichte von | SGS | Institution suisse de certification |
| Angewandte Norm | EN 14683: 2019 + AC: 2019 | Type II R Splash Resistance ISO 22609: 2004 |
| ISO certificates | 9001 / 14001 / 45001 | |
| Produktklassifizierung | Medizinische Verwendung | |
| Steril / Nicht steril | Nicht steril | |
| Verpackung | 50 Stück / Box carton size: 55x41x40 cm 2500 Stk / ctn 12.2kg / ctn |
Technisches KNOW-HOW
Zusätzliche Informationen
Zusätzliche Informationen
| Größe | 17.5*9.5 cm |
|---|---|
| Einstufung | Type II R |
| Steril oder nicht steril | nicht steril |
| Hersteller Lizenztyp | Sowohl medizinisches als auch nicht medizinisches Geschäft |
| ISO-Zertifikat | ISO 9001 |
| ISO-Zertifizierungsaussteller | China Guojian Zertifizierung |
| Hersteller der weißen Liste | Ja |
| Zertifizierungsstandard | CE, FDA, GB |
| CE-Zertifizierungsaussteller | Lotus NL BV als EU-Vertreter |
| Nummer der CE-Zertifizierung | N.A |
| Prüfbericht autorisiert nr | SGS |
| Hersteller Prüfbericht | SGS |
| China-Erklärung | Nein |
| Gültiges CE | Ja |
| Verpackungsspezifikationen | 2500 pcs/ctn |
| GW-Karton (kg) | 11.1 |
| CTN-Größe (cm) | 55*41*39 |
Bewertungen (0)
Bewertungen
Es gibt noch keine Bewertungen.