Coronavirus RNA-Nachweiskit (Fluoreszenz-PCR)

 

Dieses Produkt ist ein qualitativer In-vitro-Nukleinsäureamplifikationstest zum Nachweis von SARS-CoV-2. Das Virus Kit wird häufig zur schnellen Erkennung und Ausbruchskontrolle von COVID-19 in China verwendet. Es ist auch eine WHO-Liste für den Notfallgebrauch von IVD-Produkten

Mit seiner hohen Spezifität, Empfindlichkeit und schnellen Reaktion kann es die Diagnose von Krankheiten effektiv unterstützen und die Diagnoseeffizienz verbessern.

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Beschreibung

Beschreibung

2019 neuartiges Coronavirus
(2019-nCoV) RNA-Nachweiskit
(Fluoreszenz-PCR)
Pack mit 24/48/96 Tests
Zeit um das Resultat zu bekommen: XX Min.
Notwendiges Equipment: …..
Genauikeit tes Test: 99,9%

Technische Spezifikationen

  • CE EC-REP
  • Mit seiner hohen Spezifität, Empfindlichkeit und schnellen Reaktion
  • es kann effektiv die Diagnose von Krankheiten unterstützen und die Diagnoseeffizienz verbessern.
  • Dieser Test muss vom medizinischen Personal nur im PCR-Labor des Krankenhauses durchgeführt werden.
  • Anwendbare Instrumente: Throat Swap, RNA-Extraktionskit, Polymerase-Kettenreaktionsmaschine, ABI Prism 7500 Sequece Tection System, Roche LightCycler 480 Instrument Operator
  • Prüfgenauigkeit: 99,9%
  • Gültiger Zeitraum: -20 bis 5 °C,6 Monate
  • Verpackungseinheit: Packung mit 96, 70 Boxen/ ctn

Zusätzliche Information

ArtikelDetailsBemerkung
China Ministry of Commerce White List ProducerJaCE/WHO Notfallverwendungsliste von IVDs
CE CertificatteMedizinischer GerätesicherheitsdienstEU / REP
Testberichte vonNational Institution of Food and Drug Control, ChinaCNAS-zugelassenes Testlabor
Angewandter StandardRichtlinie 98/79/EG über vitro diagnostisches Medizinprodukt
ISO certificatesISO 13485
ProduktklassifizierungMedizinische Verwendung
Verpackung96 Stück / Box

70 Boxen / ctn

30 kg / ctn

Zusätzliche Information

Zusätzliche Information

Hersteller Lizenztyp

Medizinisch

ISO-Zertifikat

ISO 13485

ISO-Zertifizierungsaussteller

BSI

Hersteller der weißen Liste

Ja

Zertifizierungsstandard

CE, GB, WHO Emergency Use listing of IVDs

Allgemeine EN-Norm

Directive 98/79/EC on Vitro Diagnostic Medical device

CE-Zertifizierungsaussteller

Sicherheitsdienst für Medizinprodukte als EU-Vertreter

Nummer der CE-Zertifizierung

N.A

Hersteller Standards

Richtlinie 98/79 / EG in Vitro Diagnostic Medical Device

Prüfbericht autorisiert nr

L 0001

Hersteller Prüfbericht

CNAS-zugelassenes Testlabor, Nationale Institution für Lebensmittel- und Drogenkontrolle, China

China-Erklärung

Nein

Gültiges CE

Ja

Verpackungsspezifikationen

96 persons/box, 70 boxes/ Ctn

GW-Karton (kg)

30

CTN-Größe (cm)

68*58*42

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