2019 neuartiges Coronavirus
(2019-nCoV) RNA-Nachweiskit
(Fluoreszenz-PCR)
Pack mit 24/48/96 Tests
Zeit um das Resultat zu bekommen: XX Min.
Notwendiges Equipment: …..
Genauikeit tes Test: 99,9%
Coronavirus RNA-Nachweiskit (Fluoreszenz-PCR)
Dieses Produkt ist ein qualitativer In-vitro-Nukleinsäureamplifikationstest zum Nachweis von SARS-CoV-2. Das Virus Kit wird häufig zur schnellen Erkennung und Ausbruchskontrolle von COVID-19 in China verwendet. Es ist auch eine WHO-Liste für den Notfallgebrauch von IVD-Produkten
Mit seiner hohen Spezifität, Empfindlichkeit und schnellen Reaktion kann es die Diagnose von Krankheiten effektiv unterstützen und die Diagnoseeffizienz verbessern.
Beschreibung
Beschreibung
Technische Spezifikationen
- CE EC-REP
- Mit seiner hohen Spezifität, Empfindlichkeit und schnellen Reaktion
- es kann effektiv die Diagnose von Krankheiten unterstützen und die Diagnoseeffizienz verbessern.
- Dieser Test muss vom medizinischen Personal nur im PCR-Labor des Krankenhauses durchgeführt werden.
- Anwendbare Instrumente: Throat Swap, RNA-Extraktionskit, Polymerase-Kettenreaktionsmaschine, ABI Prism 7500 Sequece Tection System, Roche LightCycler 480 Instrument Operator
- Prüfgenauigkeit: 99,9%
- Gültiger Zeitraum: -20 bis 5 °C,6 Monate
- Verpackungseinheit: Packung mit 96, 70 Boxen/ ctn
Zusätzliche Information
| Artikel | Details | Bemerkung |
| China Ministry of Commerce White List Producer | Ja | CE/WHO Notfallverwendungsliste von IVDs |
| CE Certificatte | Medizinischer Gerätesicherheitsdienst | EU / REP |
| Testberichte von | National Institution of Food and Drug Control, China | CNAS-zugelassenes Testlabor |
| Angewandter Standard | Richtlinie 98/79/EG über vitro diagnostisches Medizinprodukt | |
| ISO certificates | ISO 13485 | |
| Produktklassifizierung | Medizinische Verwendung | |
| Verpackung | 96 Stück / Box 70 Boxen / ctn 30 kg / ctn |
Zusätzliche Informationen
Zusätzliche Informationen
| Hersteller Lizenztyp | Medizinisch |
|---|---|
| ISO-Zertifikat | ISO 13485 |
| ISO-Zertifizierungsaussteller | BSI |
| Hersteller der weißen Liste | Ja |
| Zertifizierungsstandard | CE, GB, WHO Emergency Use listing of IVDs |
| Allgemeine EN-Norm | Directive 98/79/EC on Vitro Diagnostic Medical device |
| CE-Zertifizierungsaussteller | Sicherheitsdienst für Medizinprodukte als EU-Vertreter |
| Nummer der CE-Zertifizierung | N.A |
| Hersteller Standards | Richtlinie 98/79 / EG in Vitro Diagnostic Medical Device |
| Prüfbericht autorisiert nr | L 0001 |
| Hersteller Prüfbericht | CNAS-zugelassenes Testlabor, Nationale Institution für Lebensmittel- und Drogenkontrolle, China |
| China-Erklärung | Nein |
| Gültiges CE | Ja |
| Verpackungsspezifikationen | 96 persons/box, 70 boxes/ Ctn |
| GW-Karton (kg) | 30 |
| CTN-Größe (cm) | 68*58*42 |
Bewertungen (0)
Bewertungen
Es gibt noch keine Bewertungen.