Antikörper-Coronavirus-Test-Kit

 

Dieses Testkit ist für die Immunochromatographie zur quantitativen Nachweis / Bestimmung von COVID IgM / IgG-Antikörpern in einer Serum-, Plasma- oder Vollblutprobe zu verwenden.
Er hat eine hoher Genauigkeit von 95% und für die Anwendung von Ausgebildetem Fachpesonal in Krankenhaus, Labors, Arzt-Paxisen, usw. geeignet.
Es dauert nur 15 Minuten, um das Ergebnisse zu erhalten.

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Beschreibung

Beschreibung

Neuartiger Coronavirus-Test
(SARS-CoV-2)
Antikörpertest (IgM / IgG)
Packung mit 20 Tests
Zeit um das Resultat zu bekommen: 15 Min.
Notwendiges Equipment: Pipette
Genauigkeit des Test: 95%

Technische Spezifikationen

  • CE EC-REP
  • Es ist mit hoher Genauigkeit und geeignet für Gemeindekrankenhaus, dauert nur 15 Min., um die Ergebnisse zu berichten.
  • Verpackungseinheit: Packung mit 20 Stück
  • Genauigkeitsrate des Tests : 95%

Zusätzliche Information

ArtikelDetailsBemerkung
China Ministry of Commerce White List ProducerJaCE
CE CertificatteMedPathEC-REP
Testberichte vonNational Institution of Food and Drug Control, ChinaCNAS-zugelassenes Testlabor
Angewandter StandardRichtlinie 98/79/EG über vitro diagnostisches Medizinprodukt
ISO certificatesISO 13485
ProduktklassifizierungMedizinische Verwendung
Verpackung20 Stück / Box

50 Boxen /ctn

11 kg / ctn

Zusätzliche Information

Zusätzliche Information

Hersteller Lizenztyp

Medizinisch

ISO-Zertifikat

ISO 13485

ISO-Zertifizierungsaussteller

TUV Sud

Hersteller der weißen Liste

Ja

Zertifizierungsstandard

CE, GB

Allgemeine EN-Norm

Directive 98/79/EC on Vitro Diagnostic Medical device

CE-Zertifizierungsaussteller

Medpath als EU-Vertreter

Nummer der CE-Zertifizierung

N.A

Hersteller Standards

Richtlinie 98/79 / EG in Vitro Diagnostic Medical Device

Prüfbericht autorisiert nr

L 0001

Hersteller Prüfbericht

CNAS-zugelassenes Testlabor, Nationale Institution für Lebensmittel- und Drogenkontrolle, China

China-Erklärung

Nein

Gültiges CE

Ja

Verpackungsspezifikationen

1000 pcs/ctn

GW-Karton (kg)

11

CTN-Größe (cm)

75.5*34.8*40.5

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