Kit de test d’anticorps Coronavirus

 

Ce kit de test est un dispositif qui utilise l’immunochromatographie pour la détection quantitative de l’anticorps COVID IgM / IgG dans un échantillon de sérum, de plasma ou de sang total. C’est avec une grande précision de 95% et convient à l’hôpital communautaire, ne prend que 15 minutes pour rapporter les résultats.

UGS : TK SHX Catégories : , Étiquettes : , , ,
Description

Description

Kit de test du nouveau coronavirus
(SRAS-CoV-2)
Test d’anticorps (IgM / IgG)
Pack avec 20 tests
Temps pour un résultat: 15 min
Matériel nécessaire à utiliser: Pipette
Précision du test: 95%

Spécifications techniques

  • CE EC-REP
  • Il est avec une grande précision et adapté à l’hôpital communautaire, ne prend que 15 minutes pour rapporter les résultats.
  • Unité d’emballage: pack de 20, 50 boîtes dans un carton
  • Taux d’exactitude du test : 95%

Information additionnelle

ÉlémentDétailsRemarque
Producteur de la liste blanche du ministère chinois du CommerceOuiCE
CE CertificatteMedPathEC-REP
Rapports de test parNational Institution of Food and Drug Control, ChinaLaboratoire d’essais approuvé par le CNAS
Norme appliquéeDirective 98/79/CE sur le dispositif médical de diagnostic in vitro
ISO certificatesISO 13485
Classification des produitsUtilisation médicale
Emballage20 pcs / boîte

50 boites / ctn

11 kg / ctn

Informations complémentaires

Informations complémentaires

Type de licence du fabricant

Médicale

Certificat ISO

ISO 13485

Émetteur de la certification ISO

TUV Sud

Fabricant de liste blanche

Oui

Norme de certification

CE, GB

Norme générale EN

Directive 98/79/EC on Vitro Diagnostic Medical device

Émetteur de la certification CE

Medpath en tant que représentant de l'UE

Nombre de certification CE

N.A

Normes du fabricant

Directive 98/79 / CE Dispositif médical de diagnostic in vitro

Rapport d\'essai autorisé nr

L 0001

Rapport d\'essai du fabricant

Institution nationale de contrôle des aliments et des drogues, Chine, Laboratoire de test agréé CNAS

Déclaration de la Chine

Non

CE valide

Oui

Spécifications d\'emballage

1000 pcs/ctn

Carton GW (kg)

11

Dimension CTN (cm)

75.5*34.8*40.5

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